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Evkeeza®: evinacumab for injection

  • 効能又は効果、用法及び用量、警告・禁忌を含む注意事項等
    については電子化された添付文書をご参照ください。

Renseignements d’innocuité

Indications et utilisation clinique :

EVKEEZAMD (évinacumab) est indiqué en complément d’un régime alimentaire et d’autres traitements réduisant le taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (C-LDL) pour le traitement des patients adultes et des enfants âgés de 5 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo).

Contre-indications :

EVKEEZA est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal ou composant du récipient.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

Immunité : réactions d’hypersensibilité, y compris l’anaphylaxie et des réactions à la perfusion (p. ex., prurit au point de perfusion).

Santé reproductive : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par EVKEEZA et pendant au moins 5 mois après la dernière dose d’EVKEEZAMD.

Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse https://evkeeza.ca/hcp/pdfs/Evkeeza_Final_PM.pdf pour des renseignements importants sur les effets indésirables, l’allaitement, les interactions médicamenteuses et la posologie.

La monographie de produit peut également être obtenue en nous appelant au 1 800 388-5872.

À quoi sert EVKEEZA?

EVKEEZA (évinacumab) est utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus qui présentent des taux de cholestérol très élevés causés par une maladie appelée « hypercholestérolémie familiale homozygote » (HoFH). EVKEEZA est prescrit avec un régime alimentaire faible en matières grasses et d’autres médicaments afin d’abaisser les taux de cholestérol.

Ne prenez pas EVKEEZA si :

  • Vous êtes allergique à l’évinacumab ou à l’un des autres composants contenus de ce médicament.

Consultez votre professionnel-le de la santé avant de prendre EVKEEZA, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’utiliser correctement le médicament. Mentionnez à votre professionnel-le de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • Si vous êtes enceinte, que vous pensez être enceinte ou que vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre professionnel-le de la santé avant de prendre EVKEEZA. EVKEEZA peut nuire à votre enfant à naître. Informez immédiatement votre professionnel-le de la santé si vous entamez une grossesse pendant votre traitement avec EVKEEZA. Si vous êtes fertile :
    • Votre professionnel-le de la santé peut vous faire passer un test de grossesse avant de commencer le traitement avec EVKEEZA.
    • Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins les 5 mois qui suivent la dernière administration d’EVKEEZA. Discutez avec votre professionnel-le de la santé de la meilleure méthode de contraception pour vous pendant cette période.
  • Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, demandez conseil à votre professionnel-le de la santé avant de prendre d’EVKEEZA. On ne sait pas si EVKEEZA est excrété dans le lait maternel. Vous devrez décider avec votre professionnel-le de la santé si vous prendrez EVKEEZA ou que vous allaiterez.

Mentionnez à votre professionnel-le de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, minéraux, suppléments naturels ou médicaments alternatifs.

  • Aucune étude visant à tester la façon dont EVKEEZA interagit avec d’autres médicaments n’a encore été menée.