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エヴキーザは4週に1回、
60分以上かけて点滴静注する薬剤です

エヴキーザの投与量は、
患者さんの体重をもとに、15 mg/kgで計算します

体重あたり15 mgの投与量で、4週に1回、60分以上かけて点滴静注を行います。投与によるInfusion reaction等の症状を含む副作用の徴候が見られた場合は、注入速度を減速するもしくは投与を中断してください。

エヴキーザは、リポタンパク質アフェレシス(LDLアフェレシス)治療の有無にかかわらず使用可能です。

妊娠の可能性のある女性は、エヴキーザ(エビナクマブ(遺伝子組換え))
による治療中および最終投与後、少なくとも5カ月間は避妊を行ってください。

エヴキーザの使用中は、通常通りの低脂肪または、心臓によい食事を続ける
必要があります。追加の検査モニタリングや食事制限は必要ありません。

< 23 kg

1バイアル

23.1 - 46 kg

2バイアル

46.1 - 69 kg

3バイアル

69.1 - 92 kg

4バイアル

92.1 - 115 kg

5バイアル

115.1 - 138 kg

6バイアル

138.1 kg以上

7バイアル以上

患者の体重が100kgの場合の推奨されるエヴキーザの投与量(mL)の計算例

100kg(患者の体重) x 15
mg(投与量)


150 mg/mL
(濃度)

10mL(1500 mg)エヴキーザの投与量

投与できなかった場合

もし投与ができなかった場合は、可能な限り早期に投与してください。その後の投与は、最終投与日から数えて4週間ごとに行ってください。

過剰投与の場合

エヴキーザの過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰投与した場合は、対症療法を行い、必要に応じて追加の支援的療法を行ってください。薬物の過剰摂取が疑われる場合は、地域の中毒情報センターに連絡してください。

調製

  • 投与量と必要なバイアル数の計算が必要です。エヴキーザは防腐剤不使用のため、1回のみの使用となります。調製および溶解の際には、厳密に無菌操作を行ってください。
  • 調製前に、薬品に濁り、変色、粒子状物質がないか目視検査します。
    エヴキーザは通常、無色から淡黄色、ほぼ透明な溶液です。溶液に、
    濁り、変色、粒子状物質がある場合は、バイアルを使用しないでく
    ださい。また、バイアルは振らないようにしてください。
  • 患者の体重に基づいてバイアルから必要量のエヴキーザを抜き取り、生理食塩水または5%ブドウ糖注射液を入れた輸液バッグに注入します。そして、希釈した溶液を静かに転倒混和してください。希釈液の最終濃度は0.5 mg/mL~20 mg/mLとします。その際、溶液を凍らせたり振ったりしないでください。バイアルに残った未使用分は廃棄してください。
  • 調製後、速やかに希釈液を投与します。希釈した溶液を直ちに投与しない場合は、次のいずれかの方法で一時保存することもできます。
    ①2℃~8℃の温度で冷蔵した場合:輸液調製時から投与終了まで24時間以内なら使用可能。
    ②室温25℃以下の場合:輸液調製時から投与終了まで6時間以内 なら使用可能。

投与

  • 冷蔵している場合は、
    投与前に室温(最高25℃)に戻します。
  • エヴキーザ(エビナクマブ)を60分以上かけ
    て静脈内投与する場合は、無菌のインライ
    フィルターまたはアドオンフィルタ
    (0.2ミクロン~5ミクロン)
    を装着した点滴ラインから投与してください。
  • エヴキーザ(エビナクマブ)は、IV push法やボーラス投与は行わないでください。他の医薬品と混合したり、同じ点滴ラインから併用したりしないでください。
  • Infusion reaction等の症状を含む副作用の徴候が見られた場合は、注入速度を減速したり、中断または中止してください。
  • 未使用の医薬品または廃棄物は、各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。

What is EVKEEZA used for?

EVKEEZA (evinacumab) is used to treat adults and children aged 5 years and older with very high cholesterol caused by a condition called homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). EVKEEZA is used with a low-fat diet and other medicines to bring down cholesterol levels.

Do not use EVKEEZA if:

  • You are allergic to evinacumab or any of the other ingredients in this medicine

To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take EVKEEZA. Talk about any health conditions or problems you may have, including:

  • If you are pregnant, think you might be pregnant, or plan to become pregnant, ask your healthcare professional for advice before taking EVKEEZA. EVKEEZA may harm your unborn baby. Tell your healthcare professional if you become pregnant while using EVKEEZA. For people who are able to become pregnant:
    • Your healthcare professional may do a pregnancy test before you start treatment with EVKEEZA.
    • You should use an effective method of birth control during treatment and for at least 5 months after the last dose of EVKEEZA. Talk to your healthcare professional about birth control methods that you can use during this time.
  • If you are breastfeeding or plan to breastfeed, ask your healthcare professional for advice before you are given EVKEEZA. It is not known if EVKEEZA passes into your breast milk. You and your healthcare professional should decide if you will receive EVKEEZA or breastfeed.

Tell your healthcare professional about all the medicines you take, including any drugs, vitamins, minerals, natural supplements, or alternative medicines.

  • Studies to test how EVKEEZA interacts with other drugs have not been done.